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生物安全柜是一種對(duì)操作人員、樣品和環(huán)境提供安全保護(hù)的安全設(shè)備,也是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級(jí)防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人們對(duì)生物安全意識(shí)的提高,生物安全柜在實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院及研究單位的應(yīng)用日益廣泛,但是在人們?cè)谟^念里認(rèn)為是簡(jiǎn)單的排風(fēng)設(shè)備,選型、安裝、使用等方面中存在很多問題和誤區(qū),給生物安全防護(hù)、避免實(shí)驗(yàn)室感染帶來極大的隱。
2003年暴發(fā)流行SARS和高致病禽流感,特別是2003-2004年三起實(shí)驗(yàn)室SARS-CoV感染事件發(fā)生,已經(jīng)引起了我國政府和廣大科學(xué)工作者的高度重視。
目前,我國生物安全問題形勢(shì)嚴(yán)峻,必須采取措施,扭轉(zhuǎn)局面,以下對(duì)生物安全柜目前存在的的有關(guān)問題、誤區(qū)進(jìn)行詳細(xì)分析,引以為患。
醫(yī)療單位生物安全觀念淡漠,醫(yī)院臨床診檢、化驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室等所接受的各種病人血液、黏液和各種標(biāo)本都可能含有各種致病因子,如肝炎病毒、AIDS病毒等已知和未知的病原體,給工作人員帶來很大的威脅。
很多臨床檢驗(yàn)人員沒有采取任何防護(hù)措施,或采取措施不到位,例如目前大多數(shù)化驗(yàn)室人員工作時(shí)只佩帶一次性乳膠手套,即使戴口罩也是無紡布口罩;用潔凈工作臺(tái)代替生物安全柜;工作人員對(duì)生物安全柜的選擇、操作等知識(shí)缺乏;生物安全柜安裝、排風(fēng)安裝存在諸多問題;開展科研工作缺乏危險(xiǎn)度評(píng)估等等。
實(shí)驗(yàn)室國外學(xué)者Pike對(duì)3921例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),不明原因的實(shí)驗(yàn)室感染只占18%,不明原因的感染占到了82%。
經(jīng)過近年來的研究認(rèn)為其中65%的不明原因感染是因?yàn)椴≡⑸镄纬筛腥拘詺馊苣z隨空氣擴(kuò)散,實(shí)驗(yàn)室工作人員吸入了污染的空氣感染的。實(shí)驗(yàn)室中,許多操作都可以產(chǎn)生氣溶膠,有人對(duì)239種操作進(jìn)行了測(cè)試,其中239種操作可以產(chǎn)生氣溶膠,占86.6%。在現(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室中,像攪拌、振蕩、撞擊、離心、超聲波破碎、接種等都可產(chǎn)生氣溶膠,實(shí)驗(yàn)室微生物氣溶膠的產(chǎn)生,大多數(shù)是在不知不覺中形成的。
中國從1964-1988年發(fā)生20多例漢坦病毒感染事件,2003年 CDC的SARS病毒感染事件故給我們敲起了警鐘,因此,要牢固樹立生物安全意識(shí)。
誤區(qū)一:潔凈工作臺(tái)代替生物安全柜
經(jīng)過對(duì)浙江省內(nèi)各級(jí)醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前仍有很多醫(yī)院還在 使用醫(yī)用潔凈工作臺(tái),很多操作人員認(rèn)為這兩種設(shè)備外形相同,作用大同小異,并認(rèn)為他們操作的樣本都是普通的樣本,不具有高致病性。其實(shí),生物安全柜和潔凈工作臺(tái)具有本質(zhì)的差別,潔凈工作臺(tái)將通過過濾器的凈化空氣向下吹過工作區(qū),用來保護(hù)樣品,由于工作區(qū)是正壓區(qū),氣流通過操作窗口外溢,只保護(hù)樣品,而對(duì)操作人員和環(huán)境不提供保護(hù),如操作含有任何已知或潛在致病氣溶膠,都會(huì)給操作人員帶來極大隱患。生物安全柜是一種負(fù)壓凈化工作臺(tái),可以防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)室過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠,是傳染性微生物的牢籠,正確地操作生物安全柜,能夠*保護(hù)操作人員、樣品、工作環(huán)境。因此,醫(yī)院臨床檢驗(yàn)、診斷、病理分析、腫瘤藥物的配制等工作及相關(guān)生物醫(yī)學(xué)研究所、實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)使用生物安全柜。
2004年 發(fā)布的國務(wù)院424號(hào)令和 標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004都明確指出生物安全柜是保護(hù)工作人員必*的主要安全設(shè)備。因此,用潔凈工作臺(tái)代替生物安全柜的這種局面應(yīng)盡快改變,否則,給廣大醫(yī)護(hù)人員、實(shí)驗(yàn)科研人員帶來極大的隱患。同時(shí),為了安全起見,各醫(yī)療單位及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重新對(duì)實(shí)驗(yàn)室微生物危險(xiǎn)度進(jìn)行評(píng)估,如有潛在危險(xiǎn),應(yīng)及時(shí)替換原有潔凈工作臺(tái),并根據(jù)不同需要選配生物安全柜。
誤區(qū)二:超前化
生物安全柜選型不當(dāng),根據(jù)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、排風(fēng)比例和保護(hù)對(duì)象和程度不同,生物安全柜分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí),其中Ⅱ級(jí)又分為A2、B2型。不同的生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選用不同的生物安全柜,也可根據(jù)要保護(hù)、防護(hù)的不同類型來選擇適當(dāng)?shù)陌踩?。在操作少量揮發(fā)性化學(xué)試劑或放射性核素時(shí),可選擇Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜;操作 揮發(fā)性化學(xué)試劑或放射性核素時(shí),必須使用Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜。目前*應(yīng)用廣的是Ⅱ級(jí)A2型安全柜,它能夠滿足醫(yī)院的一般用途,另外,從節(jié)能角度也較為經(jīng)濟(jì)。在實(shí)際工作中,很多單位認(rèn)為設(shè)備選型應(yīng)具有一定的超前性,常常在A2型能滿足應(yīng)用的情況下選用B2型,造成問題很多。先B2型安全柜排氣量達(dá)到每小時(shí)1600立方(型號(hào)不同有差異),普通家用排氣扇排氣量約為每小時(shí)80立方,如果房間沒有足夠的補(bǔ)充風(fēng)量,安全柜根本無法正常工作,有很多實(shí)驗(yàn)室無奈只好打開門開機(jī),這不符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求;此外,室內(nèi)空氣 外排,要保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度滿足實(shí)驗(yàn)要求,需要空調(diào)和加熱器的負(fù)荷非常大,現(xiàn)已建好的實(shí)驗(yàn)室根本無法滿足,也造成能源浪費(fèi)。還有些單位在選擇安全柜時(shí)被一些所謂“新功能“的廣告宣傳誤導(dǎo),例如安全柜的帶有電動(dòng)前窗就是一大誤區(qū)。因?yàn)?strong>安全柜在路供電系統(tǒng)情況下,如果突然停電,電動(dòng)窗無法關(guān)閉,有害物外泄會(huì)造成污染;而且,不論電動(dòng)還是手動(dòng),操作高度都是固定的,可見,這種電動(dòng)功能意義不大并有很大危害。安全柜的選擇應(yīng)主要從安全柜的性能考慮,如過濾器、風(fēng)路設(shè)計(jì)、報(bào)警裝置、負(fù)壓保護(hù)等指標(biāo)比較安全柜的優(yōu)略,而不應(yīng)被廣告的宣傳所誤導(dǎo)。
誤區(qū)三:安全柜安裝問題多多
現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室購置安全柜,一般在房間騰出一小塊空地安放,存在問題很多,安裝位置不當(dāng),會(huì)造成污染。生物安全柜兩側(cè)、后側(cè)應(yīng)留30 cm,頂部留出足夠30~34 cm的空間;為減少氣流擾動(dòng),保證安全柜正常工作,生物安全柜應(yīng)放置在遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室入口、門窗、暖氣、走道,避開送風(fēng)口,避免外界氣流對(duì)柜內(nèi)氣流造成擾動(dòng)。生物安區(qū)柜放置的房間必須有足夠的送風(fēng)量,Ⅱ級(jí)A2排氣量約在700~1200 m3/h,B2則在1000~1600 m3/h,有的型號(hào)更高,如果沒有足夠的補(bǔ)充送風(fēng),生物安全柜所在房間成為高負(fù)壓狀態(tài), 生物安全柜無法正常工作。很多實(shí)驗(yàn)室購置Ⅱ級(jí)A2生物安全柜后,認(rèn)為排風(fēng)管道接到室外比排到室內(nèi)安全。其實(shí),生物安全柜排風(fēng)出口帶有過濾器,所排出的氣體被證明是安全的,對(duì)室內(nèi)環(huán)境沒有影響;另外,將室內(nèi)舒適工作環(huán)境的潔凈空氣排到室外會(huì)大大增加運(yùn)行成本,因此,除了操作危險(xiǎn)度較高的實(shí)驗(yàn)對(duì)象或能產(chǎn)生化學(xué)氣味的化學(xué)試劑,Ⅱ級(jí)A2生物安全柜排風(fēng)排到室內(nèi)是安全可行的。Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜采用硬連接,這種連接方式以前被廣泛使用, A2型生物安全柜使用密閉硬管連接到帶抽風(fēng)機(jī)的排風(fēng)系統(tǒng)時(shí),其安全運(yùn)行*依賴于排風(fēng)系統(tǒng),如當(dāng)排風(fēng)的速度升高或降低,生物安全柜內(nèi)不平衡發(fā)生變化,會(huì)產(chǎn)生污染環(huán)境、樣品的嚴(yán)重后果。在美國NSF49:2002標(biāo)準(zhǔn)中禁止Ⅱ級(jí)A2生物安全柜使用密閉硬管連接。如果Ⅱ級(jí)A2安全柜外排氣體時(shí),建議排風(fēng)管采用套管連接,套管安裝在生物安全柜的排風(fēng)管上,與安全柜過濾器之間保留2.5 cm的縫隙,以便讓房間的空氣也能吸入到建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)中,這種連接方式是安全的連接方式,柜內(nèi)的氣流平衡獨(dú)立與排風(fēng)系統(tǒng),無論排風(fēng)系統(tǒng)如何波動(dòng)柜內(nèi)氣流平衡都不會(huì)受到影響。Ⅱ級(jí)B2必須通過硬管連接,密封地連接到排風(fēng)系統(tǒng)上,排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)量和靜壓必須與安全柜制定要求一致。在安裝有多臺(tái)Ⅱ級(jí)B型生物安全柜時(shí),應(yīng)各自使用獨(dú)立的排風(fēng)管道,不能共用排風(fēng)管道。
誤區(qū)四:有生物安全柜,就一切“OK”了
安全柜的使用和局限應(yīng)向每個(gè)操作者說明,嚴(yán)格按要求操作,如使用提前開機(jī)“自凈”、柜內(nèi)物品的擺放合理、定期保養(yǎng)驗(yàn)證等。當(dāng)操作失誤或發(fā)生泄漏、破損時(shí),生物安全柜不能夠保護(hù)操作者。生物安全柜前的空氣幕很脆弱,極易受到干擾而造成污染。實(shí)驗(yàn)中不能隨意開啟前窗的位置,操作動(dòng)作緩和,手臂避免頻繁出入安全柜,以防止打擾氣流。在安全柜工作時(shí),開關(guān)房門、人員在房間內(nèi)走動(dòng)、甚在操作人員背后咳嗽等都會(huì)形成湍流而增加微生物氣溶膠溢出量,而造成實(shí)驗(yàn)室污染。國外學(xué)者Oster曾報(bào)道,工作人員在安全柜內(nèi)用吸管吸取立克次體懸液,另外一人在柜旁與之談話14 分鐘后即感染發(fā)病。有很多污染事件是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)人員違反操作規(guī)程、注意力不集中、操作動(dòng)作不穩(wěn)定、操作方法或器材不當(dāng)所致。在操作方法上或器材上略加改進(jìn),如將針頭從橡皮塞的瓶中抽出,用酒精棉球圍住瓶口比不用產(chǎn)生的氣溶膠少99%。因此,操作人員必須牢固樹立安全意識(shí),養(yǎng)成良好操作習(xí)慣,杜絕違規(guī)操作,嚴(yán)格遵照微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和生物安全實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程,并使用規(guī)范的實(shí)驗(yàn)器材。個(gè)人防護(hù)是防止實(shí)驗(yàn)室氣溶膠感染的后一道防護(hù),通常由物理防護(hù)和疫苗免疫兩種,物理防護(hù)主要是對(duì)呼吸道和眼睛的防護(hù),如防風(fēng)鏡、口罩、防護(hù)面罩、正壓頭盔和正壓工作服等。生物安全柜投入使用后,其管理是一項(xiàng)重要的工作,也是一項(xiàng)薄弱的環(huán)節(jié),由于設(shè)備人員、實(shí)驗(yàn)人員責(zé)任界限不清,疏于管理,給實(shí)驗(yàn)室安全帶來極大隱患,必須建立科學(xué)的管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行,責(zé)任落實(shí)到人,并進(jìn)行監(jiān)督,確保實(shí)驗(yàn)室安全。
誤區(qū)五:生物安全柜監(jiān)控成空白
現(xiàn)在生物安全柜 應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各級(jí)實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要物質(zhì)基礎(chǔ),是屬于“民生”計(jì)量的范疇。
目前大多數(shù)用戶對(duì)生物安全柜的檢測(cè)性能不夠了解,不少用戶認(rèn)為只要生物安全柜能轉(zhuǎn),就一直用下去,成為很大的隱患;而只有極少部分用戶雖然了解生物安全柜的重要性,但因?yàn)槿狈τ匈Y質(zhì)的機(jī)構(gòu)統(tǒng)一開展生物安全柜的檢測(cè)工作,變得有心無力,后只好不了了之。生物安全柜在安裝完畢、移動(dòng)位置后、檢修后、更換過濾器后都必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)重新檢測(cè);另外,還應(yīng)進(jìn)行一年一度的常規(guī)檢查及安全評(píng)估。目前,廣大用戶自己還無法解決這一問題,實(shí)際情況是廠家既賣產(chǎn)品又出檢測(cè)報(bào)告,既不科學(xué),也不正規(guī)。所以建議用戶在招標(biāo)購買安全柜時(shí),與廠家協(xié)商年檢問題;另外,建議用戶組織相關(guān)專業(yè)人員開展必要的檢測(cè)工作,以解決生物安全柜監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、年檢的難題。
開展生物安全柜的檢測(cè)和評(píng)估,需要具有資質(zhì)的專業(yè)人員和專業(yè)設(shè)備才能進(jìn)行。所以建議在參照和國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(歐盟EN12469∶2000、美國NSF/ANSI 49-2002、中國JG 170-2005和YY 0569-2005)的基礎(chǔ)上,結(jié)合國內(nèi)生物安全柜行業(yè)實(shí)際情況,保證檢測(cè)質(zhì)量的前提下,簡(jiǎn)化檢測(cè)項(xiàng)目,提高可操作性,并對(duì)以往容易忽視的檢測(cè)項(xiàng)目,提出具體的量化指標(biāo),多建立一些有實(shí)力的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),為國內(nèi)眾多企事業(yè)單位提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的生物安全柜檢測(cè)服務(wù)已勢(shì)在必行。
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